Los nuevos medicamentos antivirales orales en forma de píldoras como el Paxlovid de Pfizer o el Molnupiravir de Merck tienen el potencial de transformar una pandemia mortal como la de del COVID-19 en una enfermedad manejable.
Por estos días, la startup israelí de diagnóstico médico Todos Medical está lanzando su propio fármaco de ese tipo.
Se llama Tollovir y acaba de completar un estudio clínico de fase 2 doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que se completó de forma temprana luego de que los datos iniciales mostraran una eficacia positiva entre 31 pacientes hospitalizados con COVID-19.
Los resultados revelaron una mejora clínica de 2,7 días más rápida que el grupo de placebo. El medicamento fue probado en las variantes Alfa, Beta y Delta de COVID pero no en Ómicron.
Durante la prueba médica, en el grupo que recibió Tollovir no hubo muertes relacionadas con la enfermedad mientras que entre aquellos pacientes a los que se les administró placebo se registró una tasa de decesos del 22 por ciento y todas las víctimas sufrían de COVID.
Un solo paciente con Tollovir requirió de respiración mecánica.
Hasta el momento, sólo el Centro Médico Shaare Zedek en Jerusalén permite la administración de Tollovir sobre la base de un “uso compasivo”.
Tollovir es un inhibidor de la proteasa 3CL con una fuerte actividad anticitocina.
Las tormentas de citoquinas y el síndrome de liberación de citoquinas son reacciones inflamatorias sistémicas potencialmente mortales que a menudo se desencadenan por un virus como el coronavirus del COVID-19.
El próximo paso será un ensayo clínico de fase 2/3 para respaldar las autorizaciones de uso de emergencia en EEUU y Europa.
“Ya empezamos a preparar la fabricación de Tollovir para cantidades comerciales de forma que podamos entregar envíos en jurisdicciones donde esperamos que se nos dé una autorización de uso de emergencia acelerada”, indicó Gerald Commissiong, director ejecutivo de Todos Medical.
Descubiertos en 2004 por la química Dorit Arad del Instituto de Tecnología Technion de Haifa, los inhibidores de la proteasa 3CL son enzimas que desempeñan un papel esencial en la replicación de virus como el SARS-CoV-2.
Todos Medical fue fundada Rehovot y tiene una oficina en Nueva York.
La compañía creó una empresa conjunta con NLC Pharma -fundada por Arad en 2006-para desarrollar inhibidores de la proteasa 3CL y pruebas de diagnóstico dirigidas a la enzima específica.
“La reciente aparición de la variante Ómicron llevó a los sistemas de salud al borde del colapso. Creemos que Tollovir podría ser una herramienta increíblemente poderosa para reducir la tasa de mortalidad y estabilizar más rápido a los pacientes, reduciendo así su tiempo de recuperación de esta enfermedad debilitante. Tollovir ayudará a aplanar la curva al liberar la capacidad hospitalaria para atender a más pacientes y realizar otros tratamientos hospitalarios más rutinarios no relacionados con COVID”, afirmó la especialista.
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